新冠治疗药物接踵而至,全球抗疫胜利曙光什么时候出现?
发布时间:2021-11-25 15:30:52 所属栏目:动态 来源:互联网
导读:2020年2月,乐复能中南大学湘雅医学院开展了一项评价雾化吸入清除新冠病毒的II期临床研究,该试验共入组观察89例普通型和重症新冠患者。研究结果显示,超过60%接受乐复能雾化吸入治疗的患者在6天内实现了新冠病毒转阴。 其中,乐复能治疗重症新冠的研究为随
2020年2月,乐复能中南大学湘雅医学院开展了一项评价雾化吸入清除新冠病毒的II期临床研究,该试验共入组观察89例普通型和重症新冠患者。研究结果显示,超过60%接受乐复能雾化吸入治疗的患者在6天内实现了新冠病毒转阴。 其中,乐复能治疗重症新冠的研究为随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心III期临床试验,观察雾化吸入乐复能治疗住院的重症COVID-19患者的临床疗效与安全性。 ClincalTrials临床试验登记信息显示,这个研究分二阶段(Cohort A和Cohort B)独立进行,均为双盲设计,Cohort A观察初步安全性和有效性,参加临床研究的国家包括加拿大、巴西、南非、阿根廷、智利、秘鲁、肯尼亚、土耳其、印度尼西亚、乌克兰、马来西亚等十余个国家、约九十多个中心。 第一阶段(Cohort A)设计入组40例左右,实际完成45例。Cohort A临床试验已经完成,数据分析报告提交独立数据委员会(DSMB)审查讨论,经DSMB确认的安全性和有效性数据正式揭盲。 从Cohort A的研究结果发现,乐复能针对新冠肺炎的重症治疗上,效果显著:乐复能治疗组7天病毒转阴,安慰剂组21天转阴,乐复能显示出较好的清除新冠病毒效果;乐复能治疗组与安慰剂组相比,降低重症病人的呼吸衰竭和死亡率近58.3%,死亡病例发生在安慰剂组,乐复能治疗组无死亡病例;乐复能治疗降低重症病人病毒载量效果显著,第7天乐复能治疗组比安慰剂组的病毒载量降低240%(降低1.38 log10拷贝/毫升)。 ![]() (编辑:随州站长网) 【声明】本站内容均来自网络,其相关言论仅代表作者个人观点,不代表本站立场。若无意侵犯到您的权利,请及时与联系站长删除相关内容! |
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